“의약품 관세는 신약을 보유한 빅파마의 부담으로 돌아가 결국 약가 인상률만 높이는 구조가 될 것입니다.”

미국 트럼프 행정부가 의약품 분야까지 관세 부과 카드를 꺼내 들 조짐을 보이면서 국내 제약바이오업계가 촉각을 세우고 있다.

백악관은 지난 4월 의약품을 상호관세 미적용 대상에 포함했지만, 곧 품목별 관세를 별도 부과할 가능성이 높아 국내 기업들의 선제적 대응이 시급한 상황이다.

미국, 이달 내 의약품 관세 부과 가능성 높아

산업통상자원부와 코트라(대한무역투자진흥공사)는 21일 ‘2025년 변화하는 미국 의약품 시장, 위기와 기회’ 주제의 온라인 세미나에서 미국의 의약품 관세 부과 가능성에 대해 경고했다.

미 상무부는 무역확장법 232조에 근거해 수입 의약품의 안보 영향 조사를 진행했으며, 이에 대한 의견 수렴 절차가 지난 7일 종료됐다.

이러한 상황에서 관세·통관 전문 회계법인 ‘아프리오 어드바이저리 그룹’은 “5월 내 관세 부과 우려가 있는 만큼 선제 대응 전략을 모색할 필요가 있다”고 강조했다.

더불어 제약·바이오 분야 전문 법무법인 ‘리드 스미스’도 “FDA의 가이드라인 정비와 행정 체계의 보수적 전환으로 국내 기업은 제도 변화에 신속하게 대응해야 한다”고 조언했다.

이는 단순한 관세 문제를 넘어 미국의 제약 산업 전반에 걸친 규제 변화에 대비해야 함을 의미한다.

약값 인하 아닌 인상 요인… 영향 미미하다는 의견도

그러나 이러한 위기감 속에서도 미국의 의약품 관세가 국내 제약바이오 기업에 미치는 영향은 제한적일 것이라는 분석도 제기되고 있다.

국내 기업별로는 위탁개발생산(CDMO) 모델의 삼성바이오로직스와 에스티팜은 신약 원료의약품 생산이 주력이라 관세 확정 시에도 가격 인상을 통해 영향을 최소화할 수 있다고 평가된다.

또한 SK바이오팜과 같은 신약 보유 기업도 약가 인상 가능성이 있어 큰 타격을 받지 않을 것으로 전망된다.

반면에 셀트리온과 삼성바이오에피스처럼 상대적으로 저렴한 바이오시밀러를 판매하는 기업은 가격 경쟁력 측면에서 영향이 클 수 있다는 우려가 제기됐다.

그러나 이에 대응해 셀트리온은 이미 올해 판매될 의약품 원료를 미국 현지로 보냈고, 현지 생산시설 구축도 검토 중이어서 관세의 영향을 최소화하기 위한 대비책을 마련하고 있는 상황이다.

여기에 더해 DB금융투자 이명선 연구원은 최근 보고서에서 “의약품 관세는 약가 인하가 아닌 인상 요인이 될 수 있다”며 “트럼프 정권이 의약품 관세로 약가 인하를 노린다면 적절한 카드가 아니다”라고 지적했다.

한편 코트라는 이 같은 미국의 제도 변화에 대응해 뉴욕무역관의 K-바이오 데스크를 활용한 FDA 인증 컨설팅을 강화하고, 다음 달 미국 보스턴에서 열리는 ‘바이오 USA’ 내 통합한국관 운영 등을 통해 국내 기업의 대미 수출을 적극 지원할 계획이다.

이러한 지원책은 미국의 정책 변화 속에서도 국내 제약바이오 기업들이 새로운 기회를 모색할 수 있는 중요한 플랫폼이 될 전망이다.